「奥加」(奥加明注射用雷贝拉唑钠作用)

奥加明注射用雷贝拉唑钠作用

来源:中工网

原标题:奥加明注射用雷贝拉唑钠作用

中工网讯 8月2日，据奥加明药官网消息，奥加明注射用雷贝拉唑钠注射液(拟称“奥加明”)III期临床试验的主要终点为:在既往I期、II期、III期试验及“既往同品种多发性骨髓瘤”II期试验中，产生的药代动力学与安全性评价结果均为Ca餐后安全性良好，未发生副作用。

II期试验，包括结肠镜下同意观察期、手术前、术后第7天接受三次方试验。试验期间，该药对多名受试者均存在安全性低下问题，且都有不同程度的无效性。

(图源:奥加明官网)

奥加明于去年7月获得FDA授予的紧急使用授权，用于治疗感染新冠病毒的成年患者。从国际MPP(美国食品药品监督管理局)公布的临床试验注册申请结果来看，超过20 万名患者参与了III期试验，包括来自加利福尼亚州的1，830名患者和阿拉巴马州的1093名患者。

这款药物是由美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药，也是默沙东的新冠口服药。该药的另外一款药昔莫努匹韦(Molnupiravir)在1月21日获得了FDA的紧急使用授权，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

目前，新冠疫情仍在全球肆虐。近日，世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞表示，COVID-19是大流行中最严重的疾病之一。

不过，从目前公布的数据来看，新冠口服药的效用是显著的。最新发布的美国《临床试验进展》(PRDC)数据显示，作为抗病毒药物，该药在预防感染(尤其是住院)和治疗新冠患者方面的有效性为89%，对于一些需要住院的患者，还能将风险降低40%，但需要住院治疗的患者中预防住院的有效率为95%，对于重症监护和死亡的有效率为92%。

在中国，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心、中国科学院新疆理化技术创新中心等单位研究，1月19日，君实生物发布公告称，公司自主研发的VV116和VV116在一项对比PAXLOVID和nirmatrelvir用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

根据中国药品监督管理研究中心网站披露，君实生物(688180.SH、01877.HK)与旺山旺水合作开发的VV116和VV116 II/III期注册临床研究(NCT05341609)已经在I期研究中，研究者招募志愿者，在临床终点中评价两款药物对轻中度新型冠状病毒肺炎轻型和普通型患者的治疗效果。同时，两款药物均展示了高水平的安全性和免疫原性数据。

不过，对于这两款药物是否能够预防重症，公司相关负责人对财联社记者表示，目前进展的数据还比较有限，后续还有各种情况的披露。

分拆易方达亚洲医疗保险上市申请于8月12日获中国银保监会批准，申请事项描述为“为补充已上市的海外医疗保险产品，适应症扩展至境外，拟分拆易方达亚洲医疗保险赴香港上市”。